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혼합 모드 수지, Cellufine ™ Max IB는 특히 단백질 A 단계 후 모노클로 날 항체 (MAB) 정제를 위해 개발되었습니다 이 수지에는 내세대가 있습니다
부틸 그룹으로 부분적으로 변형 된 폴리아민 표면 변형 이 리간드 설계 개념은 바이오-제약 정제의 광범위한 필드에 셀루 핀 최대 IB를 적용 할 때 유연성을 허용합니다
Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험의 리간드 구조는 그림 1에 설명되어 있습니다
Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험의 사양 및 특성은 표에 설명되어 있습니다
| 속성 | value |
|---|---|
| 베이스 비드 매트릭스 | 고도로 가교 된 셀룰로오스 |
| 입자 크기 | 90 µm 평균 |
| 현미경 테스트 | <5 % |
| ION Exchange 용량 | 010-016 MEQ/ML |
| BSA 흡착 용량 | ≥ 60 mg/ml |
| 작동 압력 | <03 MPa |
Cellufine ™ Max IB의 응용
Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험는 MAB 연마 응용 분야의 음수 (유량) 모드로 사용할 수 있습니다 Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험는 1325 ml/min (407 cm/h)의 유속에서 pH 70에서 5 mmid x 135 cml (265 ml) 컬럼으로 포장되었고, Rprotein A 컬럼에 의한 After 초기 포획은 60 MM Aceticody에서 고정 된 ELUTIC FOR에서 1 개의 용기 분획에 대한 초기 캡처를 3 불 활성화 이 단계 후 샘플 (180 mg/ml mAb)을 TRIS베이스와 함께 pH 70으로 조정하고 NaCl로 6ms/cm의 전도도 또는 컬럼 로딩 완충제와의 희석을 조정 하였다 022 μm 여과 후, 정화 된 샘플을 150 mg mAb / ml의 수지에서 Max IB 컬럼에 펌핑하고 평형 완충액에서 유동-스루 + 세척 분율을 수집 하였다 CHO-HCP, DSDNA (HCD), 걸음 rprotein A 및 집계 된 물질의 제거에 대한 요약은 아래 표 1에, 셀 루핀 Max IB, Max Q-H 및 유동선 연마 형식에서 중합체 변형 아가 로스 Q 경쟁 매체의 경우에 도시되어있다
| proa의 용리 버퍼 | HCP (NG/MG MAB) | Leak Proa (NG/MG_MAB) | 집계 (%) | HCD (PG/MG MAB) | 회복 (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 로딩 솔루션 (바이러스 불 활성화 후) | 60 mm 아세테이트 완충액 (pH 35) | 72 | 3.0 | 1.7 | 10 | 100 |
| 프라그마틱 슬롯 무료체험 Max Q-H | 22 | 2.1 | 1.9 | <10 | 97 | |
| 중합체 변형 아가 로스 Q | 27 | 2.1 | 1.8 | 96 | ||
| Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험 | 3 | 0.0 | 1.0 | 95 |
표 1Cellufine Max 프라그마틱 슬롯 무료체험 및 2 개의 상이한 중합체 변형 Q IEX 수지를 사용한 2 단계 MAB 정제
[승인]
이 연구는 개발 키에 의해 부분적으로 지원됩니다
화학 안정성 및 장소 청소
셀룰로오스는 화학적 및 물리적 안정성을 가진 천연 제품으로 잘 알려져 있습니다 셀룰로오스는 셀룰로오스로부터 유래되기 때문에 화학 물질 및 심각하고 산성적인 용액에도 안정적이다 모든 셀룰로오스 배지의 CIP는 05 m NaOH 용액으로 수행 될 수있다 중고 매체는 청소 후 2-25 ℃에서 20% 에탄올에 보관해야한다
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