셀루파인수지 적용목록
JNC 웹사이트의 이 위치에는 단클론 항체와 전체 바이러스 백신 입자의 최근 정제 및 연마를 설명하는 다양한 응용 기술 노트가 있습니다 이러한 기술 문서는 Cellufine 제품을 사용한 다운스트림 프로세스 워크플로 개발을 위한 리소스로 유용합니다
CHO 배양 상청액에서 Cellufine 제품을 사용한 mAb 정제: 3단계 정제 워크플로우
mAb는 기존의 3단계 크로마토그래피 작업 흐름으로 정제할 수 있습니다 Cellufine SPA-HC를 사용한 초기 mAb 캡처가 적용된 후 Cellufine MAX Q-h 및 Cellufine MAX GS를 사용한 연마가 이루어집니다
Cellufine 크로마토그래피 매체를 사용한 효율적인 mAb 정제 공정: 두 연마 작업흐름 단계의 직접 결합(FT-FT 모드)
대부분의 다운스트림 단클론 항체(mAb) 정제 공정에서 초기 단백질 A 캡처 뒤에는 일반적으로 AEX, CEX 등 두 가지 연마 단계가 이어집니다 이 보고서에서는 두 가지 흐름 크로마토그래피 단계(FT-FT 모드), 즉 Cellufine MAX IB 혼합 모드와 Cellufine GS 양이온 교환을 직접 연결하여 개선된 연마 작업흐름을 보여주었습니다
Cellufine rProA 친화도 및 혼합 모드 크로마토그래피 수지를 사용한 mAb의 2단계 정제
기술 노트에서는 mAb 캡처를 위한 rProtein A 크로마토그래피와 2단계 연마 공정으로 Cellufine MAX IB 혼합 모드를 사용하는 2단계 정제 방법을 소개합니다 캡처와 폴리싱을 효율적으로 결합하면 두 크로마토그래피 모드 간 이동에 소요되는 시간을 최소화하면서 비용 효율적인 워크플로에서 mAb를 정제할 수 있습니다
셀루파인 황산염을 이용한 인간 코로나바이러스 hOC43의 정제
셀루파인 황산염은 바이러스 치료에 널리 사용되었습니다
Cellufine MAX DEAE 및 인산염 친화성 크로마토그래피 수지를 사용한 T7 RNA 중합효소의 2단계 정제
T7 RNA 중합효소는 주형 DNA에서 mRNA 전사물을 생성하는 데 사용되는 T7 파지에서 파생된 효소입니다 코로나19 mRNA 백신 제조에 사용됩니다
셀루파인에 의한 폐렴구균 혈청형 19F의 협막 다당류 정제
폐렴구균은 전 세계적으로 높은 수준의 질병률과 사망률을 초래하는 주요 병원체 중 하나입니다
항체의약품 제조방법을 알기 쉽게 설명
항체 약물은 특정 병원체 및 질병에 대한 높은 특이성과 유효성으로 인해 최근 의료 분야에서 주목을 받고 있습니다
셀룰로오스 기반 MLP 기반 AEX 크로마토그래피 매체를 사용하여 완전하고 빈 AAV 입자 분리
AAV 생산에서 빈 입자(즉, 캡슐화되지 않은 DNA 입자)를 제거하는 문제를 해결하기 위해 우리는 연속 기공이 있는 셀룰로오스 유래 단일체 입자(MLP)를 기반으로 한 AEX 크로마토그래피 수지를 개발하고 평가했습니다 입자 크기와 기공 크기를 제어함으로써 기존 AEX 크로마토그래피 수지에 비해 향상된 동적 결합 능력과 분리능을 달성했습니다 50L 배양물 유래 원료를 AFF 정제 후 이 수지를 사용하여 연마 정제를 실시하여 1회 정제 런에서 911%, 2회 정제 런에서 974%의 고순도를 달성했습니다 이 수지는 구배 초원심분리를 대체하고 고순도(약 95% 전체) 및 고수율 AAV 제제의 생산에 기여할 수 있는 확장 가능한 빈 입자 제거 기술로 효과적입니다 *이 문서는 보스턴에서 열린 BioProcess International 2024에서 발표되었습니다
백신 정제를 목표로 하는 황산염 유사 친화성 크로마토그래피용 셀룰로오스 단일체 유사 입자 개발
우리는 대형 바이오폴리머, 특히 백신에 사용되는 바이러스 입자의 정제를 위해 연속 기공이 있는 셀룰로오스 유래 단일체 입자(MLP)를 기반으로 한 크로마토그래피 수지를 개발하고 평가했습니다 덱스트란 황산염으로 변형된 MLP 1000 DexS는 높은 동적 결합 능력과 친화도를 통한 회수율을 보여 기존 크로마토그래피 수지보다 인플루엔자 A(H1N1)에 대한 흡착 및 불순물 제거 효과가 더 뛰어납니다 강도가 높고 압력 강하가 낮아 규모 확대에 유용하며 백신 제조의 다운스트림 공정 효율성에 기여합니다 *이 문서는 보스턴에서 열린 BioProcess International 2024에서 발표되었습니다
다중 크로마토그래피(MMC) 수지를 사용한 단클론 항체 정제 중 숙주 세포 단백질(HCP) 감소
우리는 단백질 A 크로마토그래피 후 정제 정제에 효과적인 새로운 다중 모드 크로마토그래피(MMC) 수지를 개발하고 평가했습니다 이 크로마토그래피 수지는 1차 아민으로 변형된 장쇄 알킬 그룹과 함께 연속 기공 셀룰로오스 유래 단일체 입자(MLP)를 지지체로 사용합니다 기공 크기를 최적화하면 고부하에서도 숙주 유래 단백질(HCP)을 강력하게 감소시킬 수 있습니다 Flow-through 모드에서 수지를 사용하여 단클론 항체(mAbs)의 약 99% 회수를 달성하고 HCP를 최소 8ppm으로 감소시켰습니다 체류 시간의 영향이 최소화되므로 높은 유속 정화로 처리 시간이 단축됩니다 *이 문서는 보스턴에서 열린 BioProcess International 2024에서 발표되었습니다
바이러스 입자 정제를 위한 차세대 양식으로서 연속 기공을 갖는 셀룰로오스 유래 단일체 입자(MLP) 개발
우리는 백신 및 유전자 치료 약물에 사용되는 바이러스 입자와 같은 대형 분자의 정제를 위해 특별히 설계된 연속 기공을 갖춘 셀룰로오스 기반 단일체 입자(MLP)를 개발했습니다 직선 기공(모드 반경 약 15μm)이 있는 다공성 구조를 통해 입자 내부에 쉽게 접근할 수 있어 높은 동적 결합 용량을 달성합니다 덱스트란 황산염으로 변형된 MLP 1000 DexS는 인플루엔자 A 및 SARS-CoV-2의 정제에서 입증된 높은 회수율과 오염 물질의 고도로 정제된 제거 기능을 제공합니다 또한, AEX 변형 수지는 AAV 빈 캡시드와 채워진 캡시드의 분리에서 기존 제품보다 뛰어난 성능을 보이는 것으로 나타났습니다 우리는 차세대 양식에 매우 효과적인 새로운 크로마토그래피 수지를 계속해서 개발할 것입니다 *이 문서는 보스턴에서 열린 BioProcess International 2025에서 발표되었습니다
새로 개발된 Cellufine™ Phosphate HC는 T7 RNA 중합효소 및 기타 대형 생체분자를 효율적으로 정제할 수 있습니다
Cellufine™ Phosphate HC는 기공 부피가 확장된 새로운 고흡착 크로마토그래피 수지입니다 이는 셀룰로오스 입자에 변형된 인산염 그룹으로 구성된 독특한 리간드를 특징으로 합니다 큰 핵산 결합 단백질(30 kDa 이상)의 정제에 적합하며 His tag 없이 효율적으로 정제할 수 있습니다 T7 RNA 중합효소의 경우 동적 결합력이 기존 제품보다 약 9배 이상 높습니다 E coli lysate의 정제는 1) Cellufine™ MAX DEAE를 사용한 DNA 및 불순물 감소, 2) Cellufine™ Phosphate HC를 사용한 친화성 정제, 3) Cellufine™ ET Clean L을 사용한 엔도톡신 감소 단계로 구성되었습니다 이 세 가지 정제 단계는 높은 활성과 순도를 빠르게 달성했습니다 *이 문서는 보스턴에서 열린 BioProcess International 2025에서 발표되었습니다
