Celfine슬롯 GS신제 제품
항체 약물 제품 등에 대한 최적화 된 리간드 밀도를 갖는 강한 양이온 교환기
Selfine 슬롯 S-R, S-H
설 폰산 그룹과 강한 양이온 교환기
Celfine 슬롯 Q-R, Q-H
4 차 암모늄 그룹과 강한 음이온 교환기
Celfine 슬롯 CM
카르복시 메틸 그룹과의 약한 양이온 교환기
Celfine슬롯 Deae
디 에틸 아미노 에틸 그룹과 약한 음이온 교환기
Cellfine Max 시리즈는 Cellfine의 2 세대 크로마토 그래피 캐리어로, 더 높은 유량에서 사용될 수 있습니다 표면 변형 기술을 추가로 활용함으로써, 셀 핀 최대 이온 교환기는 높은 유속에서 사용될 수 있으며 높은 동적 흡착 성능을 갖는다 고성능 크로마토 그래피 캐리어로 사용될 수 있으며 다운 스트림 프로세스 처리 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다
셀 핀 최대 이온 교환기에는 강한 양이온 교환 (S, GS), 강한 음이온 교환 (Q), 약한 양이온 교환 (CM) 및 약한 음이온 교환 (DEAE)이 있습니다
Celfine 슬롯 Base CarrierCellufine 슬롯 Base Resin
셀룰로오스는 자연에 존재하는 다당류이며, 아가 로스와 같은 비정질 특성을 나타내는 다당류와 다른 결정질 분자 구조를 갖는다 셀룰로오스로 만들어진 셀 핀은도 1에 도시 된 바와 같이 독특한 기공 구조를 갖는다 또한, 셀 핀 최대 시리즈는 셀 핀 기존 제품보다 더 큰 기공 크기를 갖는다 이것은도 2의 거대 분자 thyroglobulin을 사용한 획기적인 곡선의 비교에서 볼 수 있으며, 세포 최대 이온 교환기와 함께, 큰 분자량을 갖는 단백질은 담체의 기공 내부에서 효율적으로 이동할 수있다
Cellfine Max Ion 교환기의 구조Cellufine Max IEX 미디어의 부분 구조
Celfine Max Ion Exchanger 각 등급에 대한 리간드의 구조는 그림 3에 나와 있습니다 이온 교환 크로마토 그래피의 4 가지 모드에 적합한 등급이 이용 가능합니다 (강한 양이온 교환 = S, 강한 음이온 교환 = Q, 약한 양이온 교환 = CM, 약한 음이온 교환 = DEAE) Cellufine Max S와 Q는 각각 두 개의 등급의 H 유형 및 R 유형으로 제공됩니다 H 유형은 높은 흡착 용량을 제공하도록 설계되었으며 R 유형은 고해상도를 제공하도록 설계되었습니다
Celfine MAX ION EXCHENGAGER 기능Cellufine Max IEX 미디어의 특성
Celfine Max Ion 교환기 특성은 표 1에 표시된 것과 같습니다 평균 입자 크기는 대략 90 μm이며, 염기 캐리어는 셀 프린 최대 시리즈를 위해 새로 개발 된 고도로 가교 된 셀룰로오스 입자를 사용합니다 또한, 입자 표면은 과포화를 위해 덱스 트란으로 변형된다 두 등급 모두 바이오 제약의 제조 공정에 최적화되도록 설계되었습니다
| 4자주 묻는 질문 | 4개발중인 제품 정보 | 4뉴스 레터 구독 | 슬롯 S-H | 슬롯 Deae | 슬롯 Q-R | 슬롯 Q-H | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기판 | 표면에 덱스 트란으로 변형 된 가교 된 셀룰로오스 입자 | ||||||
| 입자 크기 (μm) | 5자주 묻는 질문 | ||||||
| 기능 그룹 | 5뉴스 레터 구독 | 5jp | 5jp | Deae | 6제품 | 6제품 | |
| ION 교환 용량 (MEQ/ML-GEL) | 0.09 - 0.22 | 0.09 - 0.21 | 0.10 - 0.22 | 0.12 - 0.22 | 0.10 - 0.20 | 0.13 - 0.22 | |
| 10% DBC (mg/ml) | Lysozyme | 220 | 144 | 191 | |||
| 바디 혈청 알부민 | 197 | 141 | 225 | ||||
| Human-γ-Globulin | 104 | 131 | 216 | 108 | 74 | 135 | |
| pH 안정성 | 8뉴스 레터 구독 | 8뉴스 레터 구독 | 3 -14 | 2 -12 | 2 -12 | 2 -12 | |
| 보존 적 | 20% 에탄올 | ||||||
이온 교환기의 유속에 대한 최대 압력 저항Cellufine Max IEX 미디어의 압력 흐름 속성
Celfine Max는 바이오 프로세스의 효율적인 작동을 위해 높은 유속에서 사용할 수 있습니다 그림 4는 파일럿 스케일에서 컬럼 (내 직경이 30cm, 침대 높이 20cm)의 선형 속도와 압력 사이의 관계를 보여줍니다 모든 등급은 500cm/h의 선형 속도에서 충분한 압력 저항을 갖습니다
- 열
- 내 직경 30 cm x 높이 20 cm
- 이동 상
- 순수한 물 (20 ºC)
이온 교환기의 최대 동적 흡착 용량Cellufine Max IEX Mediae의 동적 결합 용량
Celfine 최대 이온 교환기의 특징 중 하나는 대상의 효율적인 질량 전달 특성입니다 이 특성은 짧은 유지 시간이있는 높은 동적 흡착 용량 (DBC)을 허용합니다 무화과 5 내지 7은 모델 단백질의 각 등급에 대한 DBC 및 보유 시간의 효과를 보여준다 모든 등급은 짧은 유지 시간에도 충분한 흡착량을 가지고 있음을 확인할 수 있습니다 또한,도 8은 셀 핀 최대 S와 다른 제품 사이의 흡착 용량의 비교를 보여준다 Cellfine Max S는 모든 단백질에 대해 우수한 흡착 능력을 가지고 있음을 알 수 있습니다
- 열
- 내 직경 5 mm x 높이 100 mm
- 샘플
- 인간 폴리 클로 날 IgG (1 mg/ml)
- 흡착 버퍼
- 10 mm 아세테이트 -50 mm NaCl (pH 43)
- 열
- 5 mm ID × 100 mm l
- 샘플
- 바디 혈청 알부민 (1 mg/ml)
- 흡착 버퍼
- 50 mm Tris-HCL (pH 85)
- 열
- 내 직경 5 mm x 높이 50 mm
- 샘플
- 최대 CM 인간 폴리 클로 날 IgG (1 mg/ml)
Max Deae 소 혈청 알부민 (1 mg/ml) - 흡착 버퍼
- 최대 CM 10 mm 아세테이트 (pH 56)
BSA 용 Max Deae Tris-HCl (ph 85)
- 유속
- 거주 시간 1 분
- 폴리 클로 날 IgG
- 10 mm 아세테이트 (pH 43) -50 mm NaCl
- 바디 혈청 알부민
- 10 mm 아세테이트 (pH 43) -50 mm NaCl
1각 등급에 대한 셀 루핀 최대 이온 교환기 리간드 구조
셀 루핀 최대 이온 교환기 모델 단백질의 분리 능력Cellufine Max IEX 미디어에 대한 모델 단백질 분리 성능
Cellufine Max Figs 도 9 및 10은 각 이온 교환기의 각 등급에 대한 모델 단백질의 분리의 예를 보여준다 각 등급의 높은 흡착 및 해상도를 확인할 수 있습니다
- 열
- 내 직경 66 mm x 높이 50 mm
- 버퍼 A
- 10 mm 포스페이트 완충액 (pH 7)
- 버퍼 B
- 110 mm 포스페이트 완충액 (pH 7) + 1 M NACL
(0 → 50% 선형 그라디언트) - 유속
- 086 ml/min (거주 시간 : 2 분)
- 단백질
- Ribonuclease A (5 mg/ml),
사이토 크롬 C (25 mg/ml),
Lysozyme (15 mg/ml) - 주입 금액
- 15ml
- 열
- 66 mm ID × 50 mm l
- 버퍼 A
- 50 mm Tris-HCL (pH 85)
- 버퍼 B
- 50 mm Tris-HCL (pH 85), 1 M NACL
(0 → 75% 선형 그라디언트) - 유속
- 086 ml/min (거주 시간 2 분)
- 단백질
- Transferrin (5 mg/ml),
바디 혈청 알부민 (10 mg/ml),
펩신 (5 mg/ml) - 주입 금액
- 15ml
화학적 안정성 및 청소장화학적 안정성 및 장소 청소
셀룰로오스는 화학적, 물리적으로 안정적인 물질입니다 셀룰로오스 기반 셀루 핀은 산 및 알칼리에 대해 내구성이 높으며 05 M NaOH 용액으로 CIP가 가능합니다 사용 후, 적절한 세척 후, 수지를 실온에서 20% 에탄올 용액에 보관하십시오 (25ºC 미만)
Celfine슬롯 GS최적화 된 리간드 농도를 갖는 새로운 강력한 양이온 교환 크로마토 그래피 필러이다 단일 클론 항체에서 골재를 제거하는 데 탁월한 성능을 제공합니다
Celfine 슬롯 GS 기능Cellufine Max GS Media의 특성
Cellfine Max GS의 기본 특징이 표에 나와 있습니다 염기 캐리어는 고도로 가교 된 셀룰로오스 입자 (평균 입자 크기 90 UM)를 기반으로합니다
| 기본 캐리어 | 고도로 가교 된 셀룰로오스 입자 |
|---|---|
| 입자 크기 | 40-130 μm |
| 리간드 | -r-so3-na+ |
| 이온 교환 용량 (m mol / ml) | 009 ~ 015 |
| Lysozyme 흡착량 (mg/ml) | ≧ 100 |
| 폴리 클로 날 IgG 동적 흡착량 10% (mg/ml) | ≧ 70 |
| 작동 압력 | <03 MPa |
| pH 안정성 | PH 2 ~ 13 |
셀 핀 최대 GS의 유속 특성Cellufine Max GS의 압력 흐름 특성
Celfine 슬롯 GS는 직경 x 20cm 내부 30cm의 부피로 컬럼에 포장되었고 압력 손실이 측정되었습니다 (그림 1) 산업 규모로 사용할 수있는 유량 특성이 우수합니다
- 컬럼
- 내 직경 30 cm x 높이 20 cm
- 이동 상
- 순수한 물 (24 °)
모델 단백질 분리Cellufine Max GS에 대한 모델 단백질 분리 성능
Celfine 슬롯 GS는 다양한 NACL 농도 또는 pH 조건으로 항체 응집체 제거에서 우수한 성능을 제공합니다 도 2는 상업적으로 이용 가능한 캐리어 및 셀 핀 최대 GS를 사용한 항체 단량체 및 응집체의 분리를 비교한다 응집체의 분리 특성은도 2A에서 폴리 클로 날 항체 및 단일 클론 항체를 사용하여 NACL의 구배 용리에 의해 평가되었다 Cellfine Max GS는 단일 클론 항체로부터 응집체를 효율적으로 제거 할 수있다
- 샘플
- 산성 조정 폴리 클로 날 IgG
- 버퍼
- 아세트산 (ph50), 50mm → 1 M NaCl
- 주입 금액
- 2Selfine 슬롯 S-R, S-H
- 폴리 클로 날 IgG 농도
- 2Celfine 슬롯 Q-R, Q-H
- 열
- 내 직경 5 mm x 높이 50 mm
- 버퍼
- 시트 레이트 완충액 (pH 50)
- 2Cellfine 슬롯 시리즈는 Cellfine의 2 세대 크로마토 그래피 캐리어로, 더 높은 유량에서 사용될 수 있습니다 표면 변형 기술을 추가로 활용함으로써, 셀 핀 최대 이온 교환기는 높은 유속에서 사용될 수 있으며 높은 동적 흡착 성능을 갖는다 고성능 크로마토 그래피 캐리어로 사용될 수 있으며 다운 스트림 프로세스 처리 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다
- 02 → 05 m
- 단일 클론 항체 주입량
- 2Selfine 슬롯 S-R, S-H
- 유속
- 066 ml/min
Celfine 슬롯 GS 동적 흡착량Cellufine Max GS의 동적 결합 용량
Celfine 슬롯 GS는 기공에 높은 확산 성을 가진 캐리어를 사용하므로 우수한 동적 흡착량 (DBC)을 나타냅니다 도 3에서, 폴리 클로 날 IgG의 동적 흡착량의 양은 다양한 유속 (거주 시간)이 변한 조건 하에서 평가되었다 이러한 특성은 항체 약물의 다운 스트림 공정에 적합한 캐리어라고 할 수 있습니다
- 조건
- 열
- 내 직경 5 mm x 높이 5 cm
- 폴리 클로 날 IgG 농도
- 2Celfine 슬롯 ION EXCHENGAGER 기능
- 흡착 버퍼
- 10 mm 아세트산 (pH 50) + 50 mm NaCl
- Celfine 슬롯 S-R, S-H
- Celfine 슬롯 GS
- Celfine 슬롯 Q-R, Q-H
- Celfine 슬롯 CM
- Celfine 슬롯 Deae
