Celfine Max 슬롯
Celfinemax IB는 폴리아민의 일부가 Butyl 그룹으로 변형되는 리간드 구조를 갖는 혼합 모드에 대한 셀프 핀이며, 염 농도 및 완충 종의 영향에 덜 취약하며 우수한 불순물 제거 성능을 나타냅니다
특히, 항체 약물 정제의 정책 과정에서 사용될 것으로 예상 될 수있다
리간드 구조
사양
| 항목 | |
| ION 교환 용량 (MEQ/ML) | 0.10 - 0.16 |
| BSA 흡착 용량 (mg/ml) | ≥ 60 |
| 현미경 테스트 (%) | <5 |
기능
| 베이스베이스 | 고도로 가교 된 셀룰로오스 |
| 입자 크기 | 90μm (40 - 130μm) |
| 권장 작동 압력 | <03 MPa |
| 주요 용도 | 항체 약물 및 글로불린 제제 제조에서 불순물 제거 |
Cellfine Max IB를 사용한 항체 약물 정제의 예Cellufine ™ Max IB의 적용
아래 표는 ProA 수지 정제 (아세트산 용리), 바이러스 불 활성화 후 pH 7 및 6ms/cm로 조정 된 모노클로 날 항체 샘플의 정제 결과를 보여준 다음 세포 진 최대 IB 및 중합체-변형 된 강한 음이온 repantanger를 사용하여 유동선 모드에서 정제 된 결과를 보여준다
우리는 셀 루핀 Max IB를 사용하여 단일 클론 항체의 2 단계 정제 가능성을 시사하는 결과를 얻을 수있었습니다
| proa의 용리 버퍼 | HCP (NG/MG MAB) | 누출 proa (ng/mg_mab) | 집계 (%) | HCD (PG/MG MAB) | 회복 (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 로딩 솔루션 (바이러스 불 활성화 후) | 60 mm 아세테이트 완충액 (pH 35) | 72 | 3.0 | 1.7 | 10 | 100 |
| Cellufine Max Q-H | 22 | 2.1 | 1.9 | <10 | 97 | |
| 중합체 변형 아가 로스 Q | 27 | 2.1 | 1.8 | 96 | ||
| Cellufine Max 슬롯 | 3 | 0.0 | 1.0 | 95 |
[승인]
이 연구는 일본 경제, 무역 및 산업부 (METI)와 일본 의학 연구 및 개발 기관 (AMED)의 차세대 처리 및 진단에 사용되는 제약을 발견하고 제조하는 주요 기술 개발에 의해 부분적으로 지원됩니다
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