항체 약물의 제조 과정은 대략 다음 단계로 나눌 수 있습니다
1 항체 선택 및 설계
2 셀 라인 생성
3 문화
4 분리 및 정화
5 제형 및 품질 관리

먼저, 질병의 특정 항원 또는 관심있는 병원체를 표적으로하는 항체를 선택하십시오 그것은 충분히 효과적이고 부작용이 적은 항체를 설계하기위한 유전자 공학 접근법에 의해 일반적으로 변경됩니다

많은 양의 선택된 항체를 생성 할 수있는 세포주를 만듭니다 일반적으로 Cho (중국 햄스터 난소) 세포가 사용됩니다 표적 항체 유전자로 도입 된 세포는 성장하여 자라서 선택되어 안정적으로 많은 양의 항체를 생성합니다

대량의 항체를 생산하기 위해 선택된 세포주를 대규모로 배양합니다 이 과정은 생물 반응기라는 큰 용기를 사용하여 수행됩니다 생물 반응기 내에서, 조건은 세포가 최적의 환경에서 성장하고 항체를 분비 할 수 있도록 엄격하게 제어됩니다

배양 후, 항체는 배양 배지로부터 수집되고 원하는 항체를 단리하고 정제한다 이를 위해서는 크로마토 그래피 및 필터를 사용하여 고급 기술이 필요합니다

정제 된 항체는 환자에게 투여 될 수있는 형태로 제형화된다 이 단계에서는 안정성과 효과를 유지하기 위해 첨가제를 추가하고 적절한 농도에 맞게 조정하십시오 또한 제품이 일관된 품질을 유지하도록하기 위해 엄격한 품질 관리가 수행됩니다

항체 약물 제조는 고급 기술과 관리가 필요한 과정입니다 그러나, 높은 특이성과 치료 효과로 인해, 그것은 항암제를 포함한 많은 치료할 수없는 질병을 치료하기위한 새로운 희망이되었습니다 약물 발달에 관련된 과학자들이 매일 계속 혁신함에 따라 더 많은 환자에게 다가 갈 것으로 기대됩니다